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華盛興邦ISO 13485體系認證咨詢快速辦理通道
是國際公認的醫療器械質量管理體系（QMS）的最佳實踐，
適用于醫療產品制造商和服務供應商企業
ISO 13485醫療器械質量管理體系認證
是醫療器械質量提升的憑證
什么是 ISO13485？
ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
為什么要辦理ISO13485體系認證？
符合醫療器械產品的相關法規要求，提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益。通過有效的風險管理，降低產品出現品質事故或不良事件風險。增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
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ISO13485體系認證的好處
消除貿易壁壘
取得國際市場通行證
Certification benefits
提高產品質量水平
獲得更大的經濟效益
改善管理水平，規避法律風險，增加企業知名度
優先獲得政府補貼 降低產品風險
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